라니티딘 발암물질 목록


식품의약품안전처가 라니티딘 성분을 사용하는 의약품 269개 제품에 대해 회수 조치와

더불어 제조와 수입 판매중지 결정을 내렸습니다.

라니티딘 성분은 위산과다나 속쓰림, 위궤양, 역류성 식도염을 등을 치료하는 약에 사용하는 성분인데요

식품의약품안전처는 수입 또는 국내 제품 가운데 이 라니티딘을 성분을 한 원료의약품을 전수 조사 했습니다


이과정에서 NDMA가 잠정관리 기준을 초과해 검출 되었다고 하는데요

NDMA 는 세계보건기구 WHO 국제 암연구소가 지정한 인체발암 추정물질 입니다.


그러니깐 라니티딘 성분의 의약품을 먹으면 인체에 발암을 추정하는 물질을 먹는 것과 같은 건데요

식약처에 이번 전수 검사는 지난 14일 미국 식품의약처에서 라니티딘 성분 의약품에 서 NDMA가 미량 검출되었다 라는 발표 가 있어 검사를 실시 했다고 합니다.


이에 국내 유통되는 269개 의약품에 대해 제조와 수입, 판매를 중지 하고 처방을 제한 했습니다.

아래는 이번 라니티딘 검사로 판매 중지 된 의약품 목록 입니다.


라니티딘 발암물질 판매중지 목록

1 가딘정(라니티딘염산염) 유니메드제약(주)

2 가딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 유니메드제약(주)

3 가딘주(라니티딘염산염) 유니메드제약(주)

4 가스티딘정150mg(라니티딘염산염) 아이큐어(주)

5 가제트정 (주)알피바이오

6 가티스정 유니메드제약(주)

7 개스포린에프정 안국약품(주)

8 개스포린정 안국약품(주)

9 겔포스디엑스정 보령제약(주)

10 경보라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)경보제약

11 글로비스정 (주)한국글로벌제약

12 나니틴정 (주)씨트리

13 네오티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 구주제약(주)

14 넥시나디정 (주)넥스팜코리아

15 넥시나정 (주)넥스팜코리아

16 넬슨라니티딘염산염정75밀리그램 한국넬슨제약(주)

17 넬슨염산라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 한국넬슨제약(주)

18 노이탐정 (주)한국비엠아이

19 뉴나스포린정 안국뉴팜(주)

20 뉴비스정 환인제약(주)

21 더블원정 일동제약(주)

22 라나시드주(라니티딘염산염) 구주제약(주)

23 라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)씨트리

24 라니돈정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)씨트리

25 라니드정(라니티딘염산염) 한국코러스(주)

26 라니딘정75mg(라니티딘염산염) (주)테라젠이텍스

27 라니라민정 아이큐어(주)

28 라니몬정 (주)한국파비스제약

29 라니벤정 엔비케이제약(주)

30 라니비스정 구주제약(주)

31 라니비트정 신풍제약(주)

32 라니빅에스정 한미약품(주)

33 라니빅정150밀리그램(라니티딘염산염) 한미약품(주)

34 라니빅정75밀리그램(라니티딘염산염) 한미약품(주)

35 라니센정(라니티딘염산염) (주)퍼슨

36 라니스정(라니티딘염산염) (주)씨엠지제약

37 라니스카정150mg(라니티딘염산염) (주)오스코리아제약

38 라니온정 원광제약(주)

39 라니원정 일동제약(주)

40 라니웰정 동성제약(주)

41 라니잔정(라니티딘염산염) 익수제약(주)

42 라니젠디정 (주)테라젠이텍스

43 라니젠정 (주)테라젠이텍스

44 라니콤정 영일제약(주)

45 라니킴정(라니티딘염산염) 한국콜마(주)

46 라니킹정(라니티딘염산염) (주)그린제약

47 라니타드정 (주)녹십자

48 라니탁정(라니티딘염산염) 하나제약(주)

49 라니탁주(라니티딘염산염) 하나제약(주)

50 라니탄정 미래제약(주)

51 라니탑정(라니티딘염산염) 한국프라임제약(주)

52 라니트린정 알파제약(주)

53 라니트정 메딕스제약(주)

54 라니티드정(라니티딘염산염) (주)티디에스팜

55 라니티란골드정(라니티딘염산염) (주)한국비엠아이

56 라니티마정 한미약품(주)

57 라니티스정 일양바이오팜(주)

58 라니티엠정(라니티딘염산염) (주)마더스제약

59 라니티엠정150mg(라니티딘염산염) (주)마더스제약

60 라니티온정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)다산제약

61 라니티젠정150mg(라니티딘염산염) (주)뉴젠팜

62 라니포스정 에이프로젠제약(주)

63 라닉스정150밀리그램(라니티딘염산염) 신일제약(주)

64 라닉스정75밀리그램(라니티딘염산염) 신일제약(주)

65 라도닌정 경남제약(주)

66 라두배딘정(라니티딘염산염) 삼남제약(주)

67 라디틴정(라니티딘염산염) (주)이든파마

68 라딘정(라니티딘염산염) 한국유나이티드제약(주)

69 라딘정75밀리그램(염산라니티딘) 한국유나이티드제약(주)

70 라딘큐정(라니티딘염산염) (주)넥스팜코리아

71 라마틴정 콜마파마(주)

72 라모겔정 신일제약(주)

73 라미신정 명문제약(주)

74 라비수디정 대웅바이오(주)

75 라비수정 대웅바이오(주)

76 라비스정 이연제약(주)

77 라비스큐어정 (주)셀트리온제약

78 라비원정 (주)서울제약

79 라비트라정 (주)텔콘알에프제약

80 라비트에이정 한국프라임제약(주)

81 라세틴엠정 (주)마더스제약

82 라슈트정 코스맥스바이오(주)

83 라스비디정 건일제약(주)

84 라스비정 건일제약(주)

85 라시딘정150mg(라니티딘염산염) (주)인트로바이오파마

86 라투딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 명문제약(주)

87 라티겐정(라니티딘염산염) (주)일화

88 라티니정(라니티딘염산염) 콜마파마(주)

89 라티딘정 (주)씨엠지제약

90 란비스정 영일제약(주)

91 란틴정150밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주)

92 란틴주100밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주)

93 란틴주50밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주)

94 란플러스정 알리코제약(주)

95 랜시드정 한국코러스(주)

96 레니틴정150mg(라니티딘염산염) 한국약품(주)

97 레니틴정75mg(라니티딘염산염) (주)디에이치피코리아

98 레스티딘정(라니티딘염산염) (주)화이트생명과학

99 로시드정150밀리그램(라니티딘염산염) 코오롱제약(주)

100 루라틴정150mg(라니티딘염산염) 대원제약(주)

101 루라틴정75mg(라니티딘염산염) 대원제약(주)

102 루비스정 한국휴텍스제약(주)

103 루틴스정 씨제이헬스케어(주)

104 리보틴정150밀리그램(라니티딘염산염) 미래제약(주)

105 마그틴정 진양제약(주)

106 마루틴정150mg(라니티딘염산염) (주)셀트리온제약

107 마루틴정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)셀트리온제약

108 바로시드정 신풍제약(주)

109 복합란타딘정 한국신텍스제약(주)

110 부비스정 부광약품(주)

111 비스란정 에이프로젠제약(주)

112 비스원정 하나제약(주)

113 비스크라엘정 경동제약(주)

114 비스크라정 경동제약(주)

115 비씨라니티딘염산염정 (주)비씨월드제약

116 비씨라니티딘염산염주사50밀리그램 (주)비씨월드제약

117 삼성라니맥스정 삼성제약(주)

118 삼성라니티딘주(라니티딘염산염) 삼성제약(주)

119 삼천당라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 삼천당제약(주)

120 삼천당라니티딘주(라니티딘염산염) 삼천당제약(주)

121 세이렌정 (주)퍼슨

122 셀티딘정150mg(라니티딘염산염) (주)텔콘알에프제약

123 수비라정 대우제약(주)

124 슈라스정 크리스탈생명과학(주)

125 씨트리드정 대화제약(주)

126 아나시드정 아주약품(주)

127 아빅스정 (주)한국파마

128 아이라니티딘정(라니티딘염산염) (주)아이월드제약

129 아이란정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)아이월드제약

130 알가스정 (주)씨트리

131 알니즈정 (주)휴온스메디케어

132 알라빅스정 케이엠에스제약(주)

133 알록스정 삼남제약(주)

134 알리타이드정 삼일제약(주)

135 알마딘정 (주)한국피엠지제약

136 알마타정 (주)넥스팜코리아

137 알미소정 한국콜마(주)

138 알미틴정 (주)레고켐제약

139 알바인정 국제약품(주)

140 알보스정 삼성제약(주)

141 알비더스디정 위더스제약(주)

142 알비드정 (주)화이트생명과학

143 알비라정 광동제약(주)

144 알비로정 콜마파마(주)

145 알비무스정 (주)씨엘팜

146 알비소정 (주)라이트팜텍

147 알비스D정 (주)대웅제약

148 알비스정 (주)대웅제약

149 알비아딘정 (주)다산제약

150 알비에스정 풍림무약(주)

151 알비젠정 (주)뉴젠팜

152 알비진정 진양제약(주)

153 알비콘정 동국제약(주)

154 알비큐정 이니스트바이오제약(주)

155 알비트리디정 제일약품(주)

156 알비트리정 제일약품(주)

157 알비트정 (주)한국피엠지제약

158 알비틴정 (주)메디카코리아

159 알빈스정 성원애드콕제약(주)

160 알큐어정 (주)일화

161 알토비스정 (주)바이넥스

162 알트리정 명문제약(주)

163 알티디75정(라니티딘염산염) (주)한국파비스제약

164 알펜스정 (주)녹십자

165 알피라니티딘염산염정150mg (주)알피바이오

166 에스알비디정 삼천당제약(주)

167 에스알비정 삼천당제약(주)

168 에스케이라틴정 에스케이케미칼(주)

169 에이비스정 알보젠코리아(주)

170 에이유에프정 (주)한국파비스제약

171 에이프로젠라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 에이프로젠제약(주)

172 엘버스정 (주)휴온스

173 엘비스정 한국코러스(주)

174 엘티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 대우제약(주)

175 영풍라니티딘염산염정150밀리그램 영풍제약(주)

176 오스틴라니티딘염산염정150mg 오스틴제약(주)

177 오스틴라니티딘염산염정75mg 오스틴제약(주)

178 우리들라니티딘염산염정150mg 우리들제약(주)

179 우리들라니티딘염산염정75mg 우리들제약(주)

180 우리틴정(라니티딘염산염) (주)디에이치피코리아

181 원탁정(라니티딘염산염) (주)휴온스

182 위나시드정 한국넬슨제약(주)

183 위니스정 삼진제약(주)

184 위드디정 삼진제약(주)

185 위라딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 한화제약(주)

186 위라딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 한화제약(주)

187 위비스디정 한올바이오파마(주)

188 위비스정 한올바이오파마(주)

189 위빅스정 대화제약(주)

190 위수비정 우리들제약(주)

191 위싹정 제일헬스사이언스(주)

192 위콜정 제이에스제약(주)

193 위큐정 (주)유한양행

194 위키파정 한국프라임제약(주)

195 위트란정 크리스탈생명과학(주)

196 유니비스디정 한국유니온제약(주)

197 유니탁정 유니메드제약(주)

198 유니티딘정 한국유니온제약(주)

199 유란탁정(라니티딘염산염) 환인제약(주)

200 유란탁정75밀리그램(라니티딘염산염) 환인제약(주)

201 유란탁주(라니티딘염산염) 환인제약(주)

202 유란탁주100밀리그램(라니티딘염산염) 환인제약(주)

203 유한염산라니티딘정150밀리그람 (주)유한양행

204 이노티딘정(라니티딘염산염) 에스피씨(주)

205 이디스디정 (주)이든파마

206 이디스정 (주)이든파마

207 인비스디정 (주)인트로바이오파마

208 인비스정 (주)인트로바이오파마

209 인스위틴정 한국인스팜(주)

210 일양바이오라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 일양바이오팜(주)

211 일양바이오라니티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 일양바이오팜(주)

212 자니큐정150mg(라니티딘염산염) 조아제약(주)

213 자니큐정75mg(라니티딘염산염) 조아제약(주)

214 잔다크정(라니티딘염산염) (주)시어스제약

215 잔시큐정(라니티딘염산염) (주)동구바이오제약

216 잔시큐정75mg(라니티딘염산염) (주)동구바이오제약

217 잔큐75정(라니티딘염산염) 동인당제약(주)

218 잔큐정 동인당제약(주)

219 잔타놀정 조아제약(주)

220 잔타딘정 (주)일화

221 잔타스정 고려제약(주)

222 잔탁정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인

223 잔탁정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아

224 잔탁주(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인

225 잔트락틴정 일양약품(주)

226 잔티딘정 동화약품(주)

227 제니드정 (주)마더스제약

228 제니틴정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)한국피엠지제약

229 제니틴정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)한국피엠지제약

230 제이딘정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)종근당

231 제이딘정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)종근당

232 제티스정 (주)씨티씨바이오

233 젯시드에프정 (주)테라젠이텍스

234 젯-시드정 (주)유한메디카

235 지아이지정(라니티딘염산염) 부광약품(주)

236 지아이지정75밀리그램(라니티딘염산염) 부광약품(주)

237 지엘라니티딘염산염정 지엘파마(주)

238 지엘라니티딘염산염정75밀리그램 지엘파마(주)

239 지엘라니티딘콤푸정 지엘파마(주)

240 카밀란정(라니티딘염산염) 대한뉴팜(주)

241 케이비스디정 (주)경보제약

242 케이비스정 (주)경보제약

243 케이비티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)경보제약

244 큐딘정(라니티딘염산염) 알보젠코리아(주)

245 큐란정(라니티딘염산염) 일동제약(주)

246 큐란정300밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주)

247 큐란정75밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주)

248 큐란주사100밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주)

249 큐란주사50밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주)

250 큐시드정 (주)유한양행

251 큐티딘정75mg(라니티딘염산염) 영풍제약(주)

252 타라나플렉스정 오스틴제약(주)

253 트라비스정 미래제약(주)

254 트리비스정 동성제약(주)

255 트리시드정 고려제약(주)

256 티노큐정75mg(라니티딘염산염) 콜마파마(주)

257 파마킹라니티딘정(라니티딘염산염) (주)파마킹

258 파비스라니티딘정 (주)한국파비스제약

259 하이비스정 한국맥널티(주)

260 하이티딘정 영풍제약(주)

261 한신카스롱정 (주)한국신약

262 한올라니티딘염산염주 한올바이오파마(주)

263 한풍안토시드정 (유)한풍제약

264 화비스정 화일약품(주)

265 휴니틴정(라니티딘염산염) (주)휴온스메디케어

266 휴니틴정75mg(라니티딘염산염) (주)휴온스메디케어

267 휴란정150mg(라니티딘염산염) (주)휴비스트제약

268 휴텍스라니티딘정150mg(라니티딘염산염) 한국휴텍스제약(주)

269 휴텍스라니티딘정75mg(라니티딘염산염) 한국휴텍스제약(주)


라니티딘 관련 식품의약품 안전처 보도자료

식품의약품안전처(처장 이의경)는 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 국내 유통* ‘라니티딘** 성분 원료의약품’을 수거·검사한 결과, NDMA***가 잠정관리기준을 초과하여 검출되었다고 밝혔습니다.


    * 국내‧외 7개 제조소에서 만든 7종의 라니티딘 원료의약품


   ** 라니티딘 : 위산과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등 치료약에 사용하는 성분


  *** NDMA(N-니트로소디메틸아민) : WHO 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)


 ○ 이에 따라 식약처는 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체(269품목)에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고, 처방을 제한하도록 조치하였습니다.


< ① 조사결과 및 안전조치 주요내용 >


□ 식약처는 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량 검출되었다는 미국 식품의약청(FDA)의 발표(9.14) 이후, 국내로 수입되거나 국내에서 제조되어 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 수거하여 검사하였습니다.


 ○ 그 결과 국내 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’ 7종에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과하여 검출*되었습니다.


    * 7개 제조소 모든 제품에서 검출되었으나, 제조단위별로 검출되지 않거나 최대 53.50ppm까지 검출되는 등 편차가 있었음


 ○ 이에 식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품(7종)과 이를 사용한 완제의약품(269품목) 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입·판매 중지 및 회수 조치하고, 처방을 제한하도록 하였습니다.


□ NDMA가 검출되는 원인은 라니티딘에 포함되어 있는 ‘아질산염’과 ‘디메틸아민기’가 시간이 지남에 따라 자체적으로 분해‧결합하여 생성되거나, 제조과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입되어 생성되는 것으로 추정하고 있습니다.


 ○ 식약처는 관련 전문가들과 함께 ‘라니티딘 중 NDMA 발생원인 조사위원회’를 구성하여 보다 정확한 원인을 분석할 계획입니다.


□ 라니티딘의 NDMA 잠정관리기준 0.16ppm은 라니티딘 1일 최대 복용량(600mg)을 평생 섭취하는 것을 전제하여 산정했으며,


 ○ 국제의약품규제조화위원회 가이드라인(ICH M7)과 국내·외 자료, 중앙약사심의위원회의 전문가 자문결과 등을 종합적으로 검토하여 설정했습니다.


    * ICH M7(International Council for Harmonisation Mutagenic 7) : 의약품 중 유전독성 불순물의 평가 및 관리를 위한 가이드라인


< ② 라니티딘 의약품 복용환자의 건강에 대한 영향 >


□ 식약처는 전문가 자문을 거쳐, 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해우려는 크지 않다고 밝혔습니다.


  ○ 건강보험심사평가원의 보건의료 빅데이터에 따르면, 가장 많이 처방받은 질환은 위장질환(역류성식도염, 위염, 소화불량 등)이며,  처방기간은 연간 6주 이하의 단기복용 환자의 비율이 높은 것으로 추정됩니다.


□ 다만, 해당 의약품을 장기적으로 복용한 경우가 있을 수 있으므로, 식약처는 향후 라니티딘 성분 의약품에 장기간 노출되었을 때 인체에 미치는 영향을 조사·평가할 계획입니다.


 ○ 이를 위해 임상분야 등 관련 전문가들과 함께 ‘라니티딘 인체영향 평가위원회’를 구성하여 조사를 실시하고, 해외 규제기관과도 긴밀하게 협력할 예정입니다.


    * 독일 연방의약품의료기기연구원, 호주 연방의료제품청은 NDMA로 인한 즉각적인 환자의 위험은 존재하지 않는다고 밝혔음


    * 미국 FDA 및 유럽의약품청, 라니티딘 의약품 복용환자 대상 인체영향평가 수행 중


< ③ 라니티딘 의약품 처방‧조제 차단 및 재처방ㆍ재조제 >


□ 보건복지부(장관 박능후)는 병‧의원, 약국에서 잠정 판매중지 된  의약품이 처방‧조제되지 않도록 조치하였다고 밝혔습니다.


 ○ 참고로 해당 의약품을 복용 중인 환자 수는 총 144만명(1,443,064명, 25일 기준)입니다.


    * 해당 의약품 처방 의료기관은 24,301개소, 조제 약국은 19,980개소


 ○ 9.26.01시부터 해당 의약품이 병‧의원, 약국에서 처방‧조제되지 않도록 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)*을 통해 처방・조제를 차단하고, 건강보험 급여 적용도 정지하였습니다.


    * DUR(Drug Utilization Review) : 함께 먹으면 부작용이 있거나, 중복되는 약 등 의약품 안전 정보를 의사․약사에게 실시간으로 제공하는 서비스


□ 해당 의약품을 처방 받은 환자분들 중에서 안전에 우려가 있는 분들은 종전에 처방을 받은 병‧의원을 방문*하여 해당 의약품 포함여부 문의 및 위궤양치료제의 추가 복용 필요성 여부를 의료진과 상담하여 주시기 바랍니다.


    * 처방 받은 잔여 의약품도 같이 지참


   ** 조제 받은 약국을 방문하여 약사에게 해당 의약품 문의


□ 상담을 통해 위궤양치료제 등의 복용이 필요한 경우 문제의약품에 한해 병‧의원에서 재처방을 받으신 후 약국에서 재조제가 가능하며,


 ○ 기존에 처방을 받은 병ㆍ의원 또는 약국에서 의약품의 재처방ㆍ재조제시 1회에 한해 환자 본인이 부담해야하는 본인부담금이 발생하지 않습니다.


 ○ 아울러, 조치대상 의약품 중 의사의 처방 없이 약국에서 직접 구입이 가능한 일반의약품도 약국을 방문하여 교환 또는 환불 받을 수 있습니다.


□ 마지막으로, 제약사가 현재 유통 중인 해당 의약품을 원활하게 회수할 수 있도록 다음과 같이 지원하겠습니다.


 ○ 신속한 의약품 회수를 위해 건강보험심사평가원(의약품관리종합정보센터)으로 보고된 의약품 유통정보를 해당 제약사에 제공할 예정입니다.


 ○ 또한, 해당 의약품을 구매한 도매업체, 의료기관, 약국에도 의약품 공급내역 정보를 제공하여 회수 및 반품이 신속하게 이루어지도록 하겠습니다.


   * 관련 문의 : 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터(033-739-2263)



< ④ 환자 안내사항 >


□ 식약처는 이번 조치대상 의약품을 복용하고 있는 환자분들 중에서 안전에 우려가 있는 분들은 해당 의약품을 처방한 병‧의원 등의 의사 또는 약사에게 상담 받을 것을 당부했습니다.


 ○ 잠정 판매중지 및 처방제한 의약품 목록은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에서 확인할 수 있으며, 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’에서 ‘위장약, 라니티딘, NDMA’ 단어 검색을 통해서도 확인할 수 있습니다.


   ※ 식약처 대표 블로그(mfdsblog.com), 페이스북(www.facebook.com/mfds), 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) 등에서도 확인 가능



 

< ⑤ 향후 대책 >


□ 정부는 향후 의약품 안전사고 발생 시 보다 신속하고 효율적으로 대처하기 위해 관련 부처, 제약바이오협회, 의사협회, 병원협회, 약사회 등이 참여하는 협의체를 구성‧운영하고,  


 ○ 의약품안전에 관한 공제제도, 구제기금, 책임보험 가입 등 다양한 방안을 논의하여 적절한 제도를 도입할 계획입니다.


 ○ 또한 이를 통해 의약품의 위해가 발생한 경우를 대비해 책임을 강화하기 위한 사전적 대응방안을 마련하겠습니다.


한편 해당 의약품을 복용 중인 환자 수는 모두 144만 여명으로 집계 되었습니다.

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